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抗HIV（艾滋病病毒）药物赛说念将迎来颠覆性新药欧洲杯体育。

当地技能6月20日，好意思国生物制药公司安稳德（GILD.NASDAQ）在官网发布了公司自研新药Lenacapavir一项Ⅲ期临床查验的中期斥逐。数据娇傲，Lenacapavir在女性艾滋病毒领路前扫视（PrEP）的有后果达到100%，这一数据优于安稳德现存的口服抗HIV药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦片）。Lenacapavir是一款First-in-class（全球首创）的长效HIV衣壳扼制剂，每半年一针，通过皮下打针。

音书发布后，6月20日，安稳德股价大涨跳动8%，市值通宵之间暴涨约66.5亿好意思元（约合东说念主民币超480亿元）。受此影响，6月21日，中国艾滋病药物研发的关系企业亦应声大涨。前沿生物（688221.SH）、金凯生科（301509.SZ）20CM涨停，艾迪药业（688488.SH）也一度大涨超8%。

艾滋病，又被称为赢得性免疫弱势概述征（AIDS），是由艾滋病病毒（HIV）感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织（WHO）官网娇傲，艾滋病毒是一个要紧的全球行家卫生问题，迄今已有4040万东说念主死于艾滋病毒感染。斥逐2022年底，测度有3900万艾滋病毒感染者。

南非开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中心主任、国际艾滋病学会前任主席Linda-Gail Bekker暗意：“诚然咱们知说念传统的艾滋病毒扫视决策在按处方服用时尽头有用，但每年仅需给药两次的Lenacapavir不仅不错提高服药的深信性，还不错匡助科罚某些东说念主在服用或储存口服 PrEP 药物时可能靠近的玷污和颓废。”

就Lenacapavir的连系规划，以及与其他药物组书籍结开导等问题，6月21日，时期财经向安稳德方面发送采访邮件，斥逐发稿未获回话。

图片起原：图虫创意

“抗艾霸主”再出击

安稳证券2021年禀报娇傲，全球抗艾药物规模由2013年的229亿好意思元耕作至2020年的409亿好意思元，预测到2023年将达到468亿好意思元。

从全球范围来看，艾滋病调理药物的行业围聚度较高，其中安稳德即是市集份额占比最高的企业。安稳德当今领有的Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等艾滋病调理药物，何况艾滋病调理药物是安稳德商业收入的主要起原之一。2023年财报娇傲，安稳德全年居品销售收入269亿好意思元，其中艾滋病调理药物的销售额达到182亿好意思元，占总销售额的比例跳动67%。

安稳德的Biktarvy（必妥维）是当今全球最畅销的艾滋病调理药物。2023年，Biktarvy的销售额达到118亿好意思元，2024年第一季度，这一数字达到29.46亿好意思元。

Biktarvy是现存的基于整合酶链升沉扼制剂的最小的三联复地契片制剂。2018年，Biktarvy赢得好意思国食物药品监督经管局（FDA）批准上市。上市不到两年后，Biktarvy就成为了全球处方量最大的艾滋病调理药物，并在2022年完毕销售额破百亿好意思元。在中国，2019年，Biktarvy赢得国度药监局（NMPA）批准，并于2021年12月被纳入国度医保目次。

Lenacapavir则是一种HIV-1衣壳扼制剂，主要通过默契HIV遗传物资和必需酶的锥形外壳并由此防护感染细胞中衣壳的判辨来扼制HIV-1的复制。Lenacapavir的专有之处在于，当今大大宗抗艾滋病毒药物仅作用于龙套病毒复制的一个阶段，但Lenacapavir在艾滋病毒的全人命周期齐能起到扼制作用。说明安稳德的辛勤，Lenacapavir与现存的其他药物类别莫得已知的交叉耐药性，一年仅需给药2次。

2021年8月，Lenacapavir打针液和片剂赢得欧盟委员会（EC）上市许可，用于蚁合其他抗逆转录病毒药物调理多重耐药HIV感染的成东说念主患者；2022年12月，好意思国FDA批准Lenacapavir上市，合适证同上。2023年，国度药监局药品审评中心（CDE）也受理了安稳德提交的Lenacapavir片剂上市央求。

上述对于Lenacapavir的最新临床数据起原于一项名为“PURPOSE 1”的临床查验。该项连系在南非和乌干达招募了5300余名16~25岁的女性受试者，并将这些受试者按照2:2:1的比例，立时候成3组，离别接纳Lenacapavir、Descovy和Truvada调理，其中后两者齐是逐日给药一次的口服药。斥逐娇傲，Lenacapavir组的感染病例为0，Descovy组出现了39例感染者，Truvada组发现了16例感染者。

安稳德先容称，PURPOSE表情是有史以来最全面、最各样化的HOV扫视查验表情，包括全球5项HIV扫视查验。预测另一项要津查验PURPOSE 2会在2024年年底或2025年纪首赢得斥逐。

中国抗HIV药物市集前程几何？

在不同国度和地区，艾滋病毒的流行水平相反尽头大。来自WHO的数据娇傲，当今，2/3（2560万）感染者齐在非洲区域。以安稳德采用的南非和乌干达为例，说明WHO测度，2023年南非的成东说念主艾滋病患病率达到17.8%；2023年乌干达的患病率苟简为5.1%。

但在我国，艾滋病毒举座处于低流行水平，每年新禀报感染者数、感染者病死率均呈下落趋势。因此，与全球艾滋病调理市集规模比较，我国抗艾滋药物市集容量较小，且行业围聚度较低。

据时期财经不全齐统计，当今在抗艾滋领域有所布局的中国企业有20余家，包括前沿生物、果真生物、艾迪药业等。

安信证券征引灼识磋议数据指出，当今我国抗艾滋病毒药物市集以国度免费药物为主导，国度免费药物的市集规模约占我国举座抗艾滋病毒市集规模的74%。

蚁合国《2021-2026年全球艾滋病计谋》提倡的“95-95-95”计谋主义，即到2025年完毕95%的艾滋病病毒感染者知说念我方的气象，95%的艾滋病病毒确诊者服用药物，95%的接纳调理者“病毒得到扼制”。

据2023年4月11日召开的第八届天下艾滋病学术大会公布，斥逐2022年年底，天下禀报存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者约122.3万名，其中接纳抗逆转录病毒调理比例为92.9％。另据国度疾病扫视规矩局本年发布的信息，我国艾滋病经输血和血成品传播基本阻断，母婴传播和打针吸毒传播降至历史最低水平，感染者抗病毒调理告捷率达到95%以上。诚然与蚁合国提倡的主义仍存在差距，但新增药物渗入率增漫空间比较有限，因此广大企业一经入部下手布局国际业务。

艾迪药业的艾诺韦林片（商品名：艾邦德）与艾诺米替（商品名：复邦德）离别于2021年和2022年获批上市，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的调理HIV-1感染者的口服1类新药。说明财报，2023年，艾迪药业HIV新药经营完毕销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%；2024年第1季度，HIV新药经营完毕销售收入3571.12万元，同比增长76.52%。

艾迪药业在2023年年报中暗意，公司积极开展在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册筹画责任，当今与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已矜重签署计谋合营左券，与非洲行家卫生基金会进行合营洽谈等。鼓吹国际市集计谋布局的本质，有助于公司造成抗HIV翻新药国际业务新的增长点，成心于进一步增强公司品牌影响力和举座竞争力。

另一家以抗HIV药物为中枢药物的上市药企是前沿生物，其自主研发的打针用艾博卫泰（商品名：艾可宁）是全球首个长效HIV-1交融酶扼制剂，亦然领有首个自主学问产权的国产原创抗HIV药物。前沿生物财务禀报娇傲，2023年，艾可宁完毕收入1.09亿元，成为首个年收入冲破亿元的国产抗艾新药；2024年第一季度，艾可宁销售收入1927万元。

在国际布局方面欧洲杯体育，艾可宁已在多个国际国度提交药品注册央求，并在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个国度赢得药品注册许可。